國邑* 新藥擴大收案病患

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國邑* 新藥擴大收案病患
喂,看见耳朵啦

總經理甘霈指出,L606是以治療罕見疾病第一類肺動脈高壓、第三類間質性肺病引起的肺高壓,以及第四類慢性血栓栓塞性肺高壓等三項爲優先開發適應症。在治療PAH上,目前市場中只有Tyvaso/Tyvaso DPI(曲前列環素)及Ventavis(伊洛前列素)兩款產品,其中又以Tyvaso爲指標。

溺于乡愁之中

根據統計,Tyvaso營收約爲4.83億美金,使用病患約3,000人。2022年可同步用於第三類間質性肺病相關肺高壓病患(PH-ILD)、不同吸入式療法的Tyvaso DPI也獲美國FDA覈准上市,以目前市場規模來看,2022年使用Tyvaso及Tyvaso DPI的病患已快速成長至6,000人,營收更達8.73億美金;JP Morgan亦預測,至2025年市場規模可望超過17億美元。

武装风暴

近期,國邑*向FDA申請擴大收案病患族羣變更,將原本60個收案病患族羣從正在使用Tyvaso治療PAH的病患,擴大到使用Tyvaso/Tyvaso DPI治療PAH、Tyvaso/Tyvaso DPI治療PH-ILD以及無前列環素類藥物治療經驗的PAH病患。若送件後30天審查期FDA無提出意見,則可加速進行第三期試驗。

國邑*新一代吸入藥物L606(微脂體-曲前列環素)爲長效緩釋新藥,透過微脂體專利配方技術,讓藥物緩慢地穩定釋放,不僅減少服藥次數、可降低體內藥物濃度變化引起的副作用。同時,有別於市場上既有產品的一天四次療程;使用L606的病患每12小時,一天兩次的吸入療程,即可達到全天候24小時的藥物覆蓋,並可減少上呼吸道的藥物刺激。

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